Экспресс-анализ Leccurate SARS-CoV-2 (COVID-19) для ИВД, индивидуальный набор 1 тест

Экспресс-анализ предназначен для определения в сыворотке крови, плазме, венозной и капиллярной крови человека антител IgG и IgM COVID-19. Он позволяет провести быстрый хроматографический иммуноанализ, время исполнения составляет 15 минут, и может быть использован в качестве помощи в диагностике инфекции.

Одна тест-карта используется только при профессиональной диагностике для проведения одного анализа у пациентов с выраженными симптомами заболевания и в случаях бессимптомного течения болезни.

Тест также покажет, если инфекция уже была перенесена и развился иммунитет.

Доказанная чувствительность 97,8 % (867 испытаний), специфичность 99 %.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ:

Перед тестированием довести реагенты и биологический образец до комнатной температуры.

Извлечь тест-карту из упаковочного пакета с реагентами и использовать её в течение 1 часа.

Поместить тест-карту на чистую и ровную поверхность.

Забор крови и помещение образца.

Перед применением следует предварительно продезинфицировать место взятия образца крови спиртовой салфеткой для инъекций.

Далее извлечь образец цельной крови из вены или из пальца/образец сыворотки/плазмы крови.

Используя предоставленную одноразовую пипетку, набрать в неё 10 мкл образца сыворотки/плазмы (что соответствует первой чёрной линии заполнения на пипетке) или 20 мкл образца цельной крови (соответствует второй чёрной линии заполнения на пипетке) и перенести образец в лунку А на тест-карте, затем добавить 2 капли буферного раствора в лунку В и начать отсчёт времени.

Оценка результата.

Дождаться появления цветной линии С, которая обозначает, что тест проведен корректно. Через 5-10 минут можно увидеть результат. Через 15 минут результаты могут стать нечитабельны.

• IgG Положительный. Появляются цветная линия в области C и цветная линия в области IgG. Результат является положительным для антител против COVID-19-IgG и свидетельствует о длительном / давнем течении инфекции, возможно в скрытой форме и без выраженных симптомов.
• IgM Положительный. Появляются цветная линия в области C и цветная линия в области IgM. Результат является положительным и свидетельствует о первичной инфекции COVID-19. Пациенту следует пройти дополнительное обследование.
• IgM / IgG Положительный. Есть цветная линия в области C и появляются двухцветные линии в областях IgG и IgM. Интенсивность цвета линий не должна совпадать. Результат теста положительный. Пациенту следует пройти дополнительное обследование.
• Отрицательный. Появляется цветная линия в области C. В областях IgG или IgM линии отсутствуют.
• Недействительный результат. В области С не появляется окрашенная линия.

***Интенсивность окраски линии в тестовой области может варьироваться в зависимости от концентрации антител против COVID-19 в образце. Любой оттенок цвета в областях IgG и/или IgM тестовой линии следует считать положительным.

Изделие нестерильное, одноразовое.

Всё необходимое для проведения теста есть в комплекте, он не требует дополнительно оборудования и полностью безопасен для здоровья.

Комплектация:

• Тест-карта – 1 шт.
• Буферный раствор 1 мл – 1 флакон (при необходимости).
• Инструкция по применению – 1 шт.